Gondola Medical Technologies è una start-up svizzera, che si differenzia per la sua tecnologia unica e non-intrusiva denominata AMPS (Automated Mechanical Peripheral Stimulation), atta a migliorare la deambulazione e l’equilibrio compromessi da patalogie neurologiche come Parkinson’s e ictus.
Il prodotto consiste di due dispositivi, uno per ogni piede, e in due versioni, uno per il mercato B2B (ospedali, cliniche) e uno per mercato B2C (assistenza domiciliare).
Creanova ha dato supporto a Gondola con attività di R&D, design e ingegneria, con particolare focus sull’usabilità, occupandosi inoltre della realizzazione in serie dei dispositivi nel suo sito produttivo Italiano certificato ISO13485, offrendo un servizio completo, dal design alla produzione.
La fase di design e analisi del layout ha richiesto attività di ricerca e sviluppo per sviluppare una soluzione medica innovativa circa la terapia AMPS e rispondere alle seguenti sfide:
Il nostro team di designer e ingegneri di prodotto ha implementato nuove funzionalità per consentire la facile regolazione del dispositivo medico per ogni paziente e raggiungere la massima precisione.
La migliore usabilità è stata invece ottenuta attraverso l’analisi di:
Per quanto riguarda l’ingegnerizzazione del dispositivo sanitario B2B, il flusso di lavoro dell’utente è stato modellato per renderlo il più facile possibile, sfruttando icone e colori per rendere le operazioni intuitive e l’usabilità efficace.
Dal lato del paziente, grande attenzione è stata data al comfort e alla morbidezza dell’impronta. Il dispositivo medico di terapia AMPS è stato alleggerito ed è stata aggiunta una base per renderlo autoportante durante la terapia e dare finalmente sollievo al paziente.
Il dispositivo Homecare è invece caratterizzato da un design pulito e compatto e la procedura è estremamente semplificata in modo che il paziente chiuda semplicemente la fascia e prema il pulsante “Start”.
La fase di layout e progettazione è stata convalidata attraverso un POC (proof of concept) per valutare praticamente l’ergonomia, il meccanismo di regolazione e il funzionamento.
La fase di ingegnerizzazione del dispositivo medico wearable è ruotata attorno a cinque obiettivi principali:
Il nostro team di ingegneri di prodotto ha reso possibile la facile regolazione del dispositivo, senza bisogno di alcuno strumento. Per l’ottimizzazione dei costi, i due elementi di ciascun dispositivo sono stati progettati utilizzando le stesse scocche. Inoltre, lo stampaggio ad iniezione in silicone dei dispositivi medici è stato scelto come tecnologia di produzione per ridurre l’investimento iniziale.
Sono stati utilizzati prototipi funzionali per verificare con il cliente l’usabilità e la funzionalità e per sottoporre i dispositivi medici all’ente certificatore.
Questi prototipi di validazione sono stati sottoposti a diversi test finalizzati alla certificazione medica del dispositivo:
I nostri specialisti di produzione hanno gestito la realizzazione di stampi, la produzione e l’assemblaggio di questo innovativo dispositivo wearable, fornendo i seguenti servizi:
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