Certificazione ISO 9001-ISO 13485
Certificazione
ISO 9001 - ISO 13485
Creanova offre una gamma completa di servizi per i dispositivi medici, dal design industriale allo sviluppo prodotto fino alla produzione conto terzi.
Il nostro team multidisciplinare vi guiderà attraverso un processo strutturato e testato, assicurando l’efficienza nel rispetto dei costi e dei tempi di consegna in tenendo in considerazione il complesso sistema regolatorio del settore medicale.
ISO 9001 - ISO 13485
Il prototipo rappresenta una fase essenziale per garantire il successo del tuo dispositivo medico, testa tutte le caratteristiche rilevanti, valida il design concept e, tra gli altri vantaggi, fornisce una tangibile traduzione della vostra idea da presentare agli investitori o utenti finali.
Attraverso la nostra testata e affidabile supply chain, Creanova offre diverse tecnologie prototipali per soddisfare qualsiasi richiesta: dal POC (proof of concept) e MVP ai prototipi estetici e funzionali fino alla produzione di serie pilota.
I nostri ingegneri di prodotto ti supportano nel processo di prototipazione: dall’identificazione della tecnologia più adatta alla selezione del materiale, passando per il controllo qualità, fino all’assemblaggio e all’aggiornamento dei file 3D.
Prototipi per la validazione di:
Proof of Concept
Ergonomia
Estetica
Funzionalità (es. IP / Drop test)
Prototipi per i test clinici e la certificazione (es. FDA, CE)
MVP/ Produzione Pre-serie
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