Perché la Milestone 0
Definizione del Prodotto
è Importante?
Non mettere a rischio il tuo budget di R&D.
La Milestone 0 è la fase in cui i concept iniziali vengono trasformati in una roadmap di prodotto concreta, a rischio ridotto e tecnicamente solida, definendo le basi strategiche, tecniche ed economiche dell’intero progetto.
La Sfida:
La maggior parte degli insuccessi nello sviluppo di un prodotto deriva da requisiti di progettazione incompleti o definiti in modo inadeguato. Procedere con la progettazione di dettaglio o lo sviluppo CAD senza una solida definizione del prodotto può comportare costose riprogettazioni, compromessi tecnici e ritardi nelle fasi successive dello sviluppo.
Il Nostro Approccio:
Adottiamo un approccio multidisciplinare, verificando e approvando formalmente la completezza dell’architettura complessiva del sistema, garantendo:
– coerenza e integrazione dell’architettura tra i diversi sottosistemi;
– rispetto della destinazione d’uso e dei requisiti prestazionali;
– una transizione efficace verso le successive fasi di sviluppo, incluse le principali attività di industrial design, ingegnerizzazione e produzione.
Il Risultato:
Questa milestone consente di ottenere una definizione del prodotto validata e strategicamente allineata, riducendo i rischi di sviluppo e creando una base solida per una realizzazione del prodotto efficiente e controllata.
I Tre Pilastri
della Definizione
Progettazione &
Sviluppo
Team di esperti:
Ingegneria di Prodotto
Hardware / Firmware / Software
Progettazione e Sviluppo dell’Usabilità
Prototipazione
Gestione
della Qualità
Team di esperti:
ISO 13485
Controllo Qualità
Verifica e Validazione
Supporto Normativo
Produzione
in Serie
Team di esperti:
Supply Chain
Attrezzaggio
Pre-serie
Produzione
Milestone 0 – Definizione del Prodotto
Ti aiutiamo a definire cosasviluppare, come ingegnerizzarlo e industrializzarlo, quali risorse e investimenti sono necessari.
La maggior parte dei prodotti fallisce non per mancanza di innovazione, ma perché la loro fattibilità tecnica, normativa ed economica non viene definita con sufficiente rigore nelle fasi iniziali. Procedere con lo sviluppo basandosi su ipotesi può comportare costose riprogettazioni, vincoli produttivi o ritardi nell’iter normativo, mettendo a rischio tempistiche e investimenti.
Il nostro team integrato, con competenze in Progettazione & Sviluppo, Gestione della Qualità e Produzione, conduce una fase completa di fattibilità e definizione, stabilendo requisiti di progettazione chiari, una strategia produttiva e una struttura dei costi, per garantire che il prodotto sia realizzabile, conforme e pronto per un’industrializzazione efficiente.
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Design Strategico & Architettura
Definizione
dell’architettura generale
del dispositivo
Strategia del
Dispositivo
Definizione della destinazione d’uso del dispositivo, del posizionamento sul mercato di riferimento, degli elementi di differenziazione competitiva e della strategia di prodotto a lungo termine, il tutto in linea con i requisiti normativi
Definizione
degli Input
Traduzione delle esigenze degli utenti e delle aspettative degli stakeholder in requisiti di progettazione chiari e tracciabili, in grado di guidare lo sviluppo
Architettura
del Sistema
Meccanico
Definizione dell’architettura meccanica, della progettazione strutturale e dei vincoli principali, per garantire funzionalità, producibilità e affidabilità
Architettura
FW/HW
& SW
Definizione dell’architettura strutturale dei sistemi firmware, hardware e software, per garantire compatibilità e scalabilità
Architettura
del Prodotto
& del Sistema
Definizione dell’architettura complessiva del sistema, comprese l’interazione e l’integrazione tra componenti meccanici, elettronici e software
Proof of
Concept (PoC)
Dimostrazione e verifica della fattibilità tecnica del concept principale, per confermare la validità e l’applicabilità della tecnologia alla base del prodotto
Preparazione Normativa & Qualità
Definizione degli Standard di sicurezza
e della documentazione fin dalle prime fasi
Verifica della
Progettazione
Definizione di criteri di verifica misurabili e protocolli di test per confermare che i risultati della progettazione soddisfino i requisiti di input definiti
Gestione
dei Rischi
Identificazione precoce dei potenziali rischi tecnici, di sicurezza o di mercato, al fine di definire adeguate strategie di mitigazione
Specifiche &
Documentazione
di Produzione
Redazione della documentazione tecnica preliminare che servirà a guidare il processo produttivo nelle fasi successive
Fattibilità Economica & Produttiva
Non solo una grande idea,
ma un Business Case
sostenibile e realizzabile
Studio di
Fattibilità &
Analisi dei Costi
Una valutazione approfondita della fattibilità del prodotto, per verificare che possa essere realizzato nel rispetto dei vincoli tecnici ed economici definiti
Selezione dei
Materiali
Identificazione dei materiali principali necessari per soddisfare i requisiti funzionali e normativi
Tecnologie
di Produzione
Individuazione dei metodi di produzione più adatti (ad esempio, stampaggio a iniezione o stampa 3D) in base ai volumi di produzione previsti
Milestone 0 – Definizione del Prodotto
Prendi decisioni consapevoli.
Riduci i rischi.
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Discovery Milestone 1 - Approvazione del Progetto
Certificazioni di Qualità
ISO 9001
Garantiamo che i dispositivi che progettiamo e produciamo siano sicuri, affidabili e conformi agli standard internazionali richiesti da FDA e MDR, riducendo i rischi di non conformità e accelerando il processo di approvazione normativa.