Definizione del Prodotto
Dalla Visione
alla Fattibilità

Creiamo & innoviamo dispositivi medici per una migliore qualità della vita

Definizione del Prodotto
Dalla Visione
alla Fattibilità

Creiamo & innoviamo dispositivi medici per una migliore qualità della vita

Perché la Milestone 0
Definizione del Prodotto

è Importante?

Non mettere a rischio il tuo budget di R&D.
La Milestone 0 è la fase in cui i concept iniziali vengono trasformati in una roadmap di prodotto concreta, a rischio ridotto e tecnicamente solida, definendo le basi strategiche, tecniche ed economiche dell’intero progetto.

La Sfida:
La maggior parte degli insuccessi nello sviluppo di un prodotto deriva da requisiti di progettazione incompleti o definiti in modo inadeguato. Procedere con la progettazione di dettaglio o lo sviluppo CAD senza una solida definizione del prodotto può comportare costose riprogettazioni, compromessi tecnici e ritardi nelle fasi successive dello sviluppo.

Il Nostro Approccio:
Adottiamo un approccio multidisciplinare, verificando e approvando formalmente la completezza dell’architettura complessiva del sistema, garantendo:

– coerenza e integrazione dell’architettura tra i diversi sottosistemi;
– rispetto della destinazione d’uso e dei requisiti prestazionali;
– una transizione efficace verso le successive fasi di sviluppo, incluse le principali attività di industrial design, ingegnerizzazione e produzione.

Il Risultato:
Questa milestone consente di ottenere una definizione del prodotto validata e strategicamente allineata, riducendo i rischi di sviluppo e creando una base solida per una realizzazione del prodotto efficiente e controllata.

I Tre Pilastri
della Definizione

Progettazione &
Sviluppo

Team di esperti:

Ingegneria di Prodotto
Hardware / Firmware / Software
Progettazione e Sviluppo dell’Usabilità
Prototipazione

Gestione
della Qualità

Team di esperti:

ISO 13485
Controllo Qualità
Verifica e Validazione
Supporto Normativo

Produzione
in Serie

Team di esperti:

Supply Chain
Attrezzaggio
Pre-serie
Produzione

Milestone 0 – Definizione del Prodotto

Ti aiutiamo a definire cosasviluppare, come ingegnerizzarlo e industrializzarlo, quali risorse e investimenti sono necessari.

La maggior parte dei prodotti fallisce non per mancanza di innovazione, ma perché la loro fattibilità tecnica, normativa ed economica non viene definita con sufficiente rigore nelle fasi iniziali. Procedere con lo sviluppo basandosi su ipotesi può comportare costose riprogettazioni, vincoli produttivi o ritardi nell’iter normativo, mettendo a rischio tempistiche e investimenti.

Il nostro team integrato, con competenze in Progettazione & Sviluppo, Gestione della Qualità e Produzione, conduce una fase completa di fattibilità e definizione, stabilendo requisiti di progettazione chiari, una strategia produttiva e una struttura dei costi, per garantire che il prodotto sia realizzabile, conforme e pronto per un’industrializzazione efficiente.

Contattaci per Creare & innovare insieme il tuo prossimo progetto

Design Strategico & Architettura

Definizione
dell’architettura generale
del dispositivo

Strategia del
Dispositivo

Definizione della destinazione d’uso del dispositivo, del posizionamento sul mercato di riferimento, degli elementi di differenziazione competitiva e della strategia di prodotto a lungo termine, il tutto in linea con i requisiti normativi

Definizione
degli Input

Traduzione delle esigenze degli utenti e delle aspettative degli stakeholder in requisiti di progettazione chiari e tracciabili, in grado di guidare lo sviluppo

Architettura
del Sistema
Meccanico

Definizione dell’architettura meccanica, della progettazione strutturale e dei vincoli principali, per garantire funzionalità, producibilità e affidabilità

Architettura
FW/HW
& SW

Definizione dell’architettura strutturale dei sistemi firmware, hardware e software, per garantire compatibilità e scalabilità

Architettura
del Prodotto
& del Sistema

Definizione dell’architettura complessiva del sistema, comprese l’interazione e l’integrazione tra componenti meccanici, elettronici e software

Proof of
Concept (PoC)

Dimostrazione e verifica della fattibilità tecnica del concept principale, per confermare la validità e l’applicabilità della tecnologia alla base del prodotto

Preparazione Normativa & Qualità

Definizione degli Standard di sicurezza
e della documentazione fin dalle prime fasi

Verifica della
Progettazione

Definizione di criteri di verifica misurabili e protocolli di test per confermare che i risultati della progettazione soddisfino i requisiti di input definiti

Gestione
dei Rischi

Identificazione precoce dei potenziali rischi tecnici, di sicurezza o di mercato, al fine di definire adeguate strategie di mitigazione

Specifiche &
Documentazione
di Produzione

Redazione della documentazione tecnica preliminare che servirà a guidare il processo produttivo nelle fasi successive

Fattibilità Economica & Produttiva

Non solo una grande idea,
ma un Business Case
sostenibile e realizzabile

Studio di
Fattibilità &
Analisi dei Costi

Una valutazione approfondita della fattibilità del prodotto, per verificare che possa essere realizzato nel rispetto dei vincoli tecnici ed economici definiti

Selezione dei
Materiali

Identificazione dei materiali principali necessari per soddisfare i requisiti funzionali e normativi

Tecnologie
di Produzione

Individuazione dei metodi di produzione più adatti (ad esempio, stampaggio a iniezione o stampa 3D) in base ai volumi di produzione previsti

Milestone 0 – Definizione del Prodotto

Prendi decisioni consapevoli.
Riduci i rischi.
Proteggi il tuo budget.
Sei pronto ad approvare la
Definizione del tuo Prodotto?

Contattaci per Creare & innovare insieme il tuo prossimo progetto

Accedi alla Milestone Successiva

Pronto per la fase di
Progettazione & Sviluppo?

Discovery Milestone 1 - Approvazione del Progetto

Certificazioni di Qualità

ISO 9001

Garantiamo che i dispositivi che progettiamo e produciamo siano sicuri, affidabili e conformi agli standard internazionali richiesti da FDA e MDR, riducendo i rischi di non conformità e accelerando il processo di approvazione normativa.

Sicurezza
& Efficacia

dei Dispositivi
Elettromedicali

Creanova S.r.l.     Via Antonio Magni 54, 22100 Como, Italy   VAT: IT 03103770131   SDI: UPAL8PV

Creanova and Creaproduct – Italy e Creanova doo – Serbia are part of Creagroup

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