4 pilastri per un dispositivo medicale di successo

medical device design

In qualità di partner per la progettazione di dispositivi medicali incentrati sull’innovazione, comprendiamo le sfide per la creazione di prodotti di successo. Ma come è possibile raggiungere l’eccellenza nel settore medicale? Scopriamo assieme i quattro pilastri della filosofia che qui in Creanova ci guida per rendere i vostri prodotti un’eccellenza.
Vediamoli assieme.

Quali sono le sfide principali per un prodotto di successo?

La progettazione di un dispositivo di successo comporta una buona dose di sfide, specialmente in un settore complesso come quello medicale. Tuttavia, possiamo individuare quattro sfide chiave che i progettisti devono sempre affrontare:

1 L’esperienza dell’utente

L’esperienza utente (UX) è fondamentale nella progettazione dei dispositivi. Un dispositivo deve essere intuitivo e facile da usare per il pubblico previsto, tenendo conto delle esigenze dell’utente. 

Nel settore medicale questo è reso ancora più difficile poiché gli utenti sono di due tipi, chi subisce e chi somministra la terapia.

I progettisti conducono ricerche sugli utenti per comprendere le loro esigenze e preferenze. 

Questa ricerca aiuta ad arricchire il processo di progettazione, dedichiamo particolare attenzione alla creazione di un dispositivo facile ed intuitivo che soddisfi le esigenze degli utenti. Dando la priorità all’esperienza dell’utente, possiamo creare un dispositivo che supera le aspettative degli utenti stessi. Infine per completare l’esperienza utente è anche importante dedicare attenzione all’interfaccia utente (UI) e assicurarsi che questa sia di facile ed intuitiva.

2 I limiti tecnici

Anche i limiti tecnici possono rappresentare una sfida nella progettazione dei dispositivi. I progettisti devono sviluppare un dispositivo che soddisfi i requisiti di prestazioni e di funzionalità ma devono rispettare i vincoli richiesti dai clienti come dimensioni e costi; ciò richiede creatività e volontà di assumersi dei rischi.

Per quanto riguarda l’estetica, in questo caso i limiti di pulibilità e resistenza ad agenti chimici impongono importanti restrizioni, ma è compito del designer trovare soluzioni creative per offrire un’estetica gradevole ed allineata con i trend del momento. I progetti di dispositivi di successo spesso incorporano nuove tecnologie o caratteristiche uniche che li distinguono dalla concorrenza.

3 La concorrenza di mercato

Quella della concorrenza di mercato è una sfida sempre significativa. In un mercato affollato, distinguersi richiede l’offerta di caratteristiche uniche e proposte di valore. I device devono essere sempre più prestazionali, tecnologici, meno costosi e esteticamente accattivanti. In Creanova i designer conducono ricerche di mercato per comprendere i prodotti concorrenti. I designer devono quindi differenziare il loro prodotto offrendo caratteristiche uniche che lo distinguono dalla concorrenza.

4 La sicurezza e l’affidabilità

La sicurezza e l’affidabilità sono fondamentali nella progettazione dei dispositivi medicali. Garantire che il dispositivo funzioni in modo sicuro e affidabile in varie condizioni è una sfida significativa. 

La sicurezza del paziente e degli operatori infatti è una priorità per ogni progetto.

I progettisti devono considerare i potenziali pericoli e garantire che il dispositivo soddisfi gli standard di sicurezza. Per questo motivo vengono effettuati numerosi test di affidabilità che sono essenziali per garantire che il dispositivo funzioni come previsto in ogni condizione di stress. In particolare i test eseguiti includono sia test funzionali che test di sicurezza, come resistenza agli urti, sicurezza antincendio e sicurezza elettrica.
In conclusione, la progettazione di un dispositivo di successo è un processo complesso che comporta il superamento di diverse sfide chiave. Dando priorità all’esperienza dell’utente, aggirando i limiti tecnici, distinguendosi in un mercato affollato e garantendo sicurezza e affidabilità, i progettisti possono sviluppare dispositivi che soddisfano le esigenze degli utenti e superano le loro aspettative.

Case Study: Gondola, le necessità del paziente e intuitività, le chiavi del successo!

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Gondola Medical Technologies è una start-up svizzera che si distingue per la sua esclusiva tecnologia non intrusiva denominata AMPS (Automated Mechanical Peripheral Stimulation), che tratta i disturbi della deambulazione e dell’equilibrio dovuti a malattie neurologiche, come il morbo di Parkinson e l’ictus.

Creanova ha supportato Gondola con attività di ricerca e sviluppo, progettazione e ingegneria, con particolare attenzione all’usabilità e si è occupata anche della produzione dei dispositivi con certificazione ISO13485.

La fase di progettazione è stata anticipata da una fase di analisi e studio degli utenti con l’obiettivo di sviluppare una soluzione medica innovativa.

La migliore usabilità è stata invece raggiunta attraverso l’analisi di:

• Esperienza dell’utente del paziente durante l’allestimento e il trattamento

• Esperienza del professionista sanitario attraverso le seguenti caratteristiche: velocità/facilità di configurazione, gestione, pulizia

• idoneità per un’ampia gamma di percentili: dalla prima fascia pediatrica alla misura del piede 47 (UE) e per pazienti con deformazioni articolari

• la migliore fruibilità possibile per un prodotto Homecare utilizzato da persone con difficoltà cognitive

Per quanto riguarda l’interfaccia del dispositivo sanitario, il percorso dell’utente è stato pensato per renderlo il più semplice possibile da usare e sfruttando icone e colori che rendono le operazioni facili ed immediate.
I prototipi funzionali sono stati utilizzati per verificare con il Cliente l’usabilità e la funzionalità e per sottoporre i dispositivi medici all’Organismo Notificato e garantire le certificazioni alle normative europee e FDA.

Questi prodotti di validazione sono stati sottoposti a diversi test, volti ad assegnare la certificazione medica al dispositivo e testare tutti i requisiti di sicurezza:

• Test di caduta

• Test IP

• Test di biocompatibilità

• Compatibilità elettromagnetica

• Prove di infiammabilità

In conclusione i progetti di dispositivi di successo forniscono sempre preziose lezioni per i progettisti che hanno così l’opportunità di migliorare continuamente. Il miglioramento continuo è vitale per la progettazione di dispositivi di successo. Ascoltare il feedback degli utenti e rimanere aggiornati con le tendenze tecnologiche fa la differenza sul risultato finale. Questo approccio garantisce che il dispositivo rimanga pertinente e continui a soddisfare le esigenze dell’utente nel tempo. 

possiamo quindi riassumere i 4 pilastri per progettare dispositivi di successo:

• Sviluppare un’esperienza utente intuitiva,

• Non farti limitare dai vincoli

• Distinguiti dal mercato con l’innovazione,

• Testare e garantire qualità e sicurezza,

Grazie per aver letto i nostri quattro pilastri per la progettazione di dispositivi medicali di successo. In Creanova, crediamo fortemente nell’applicazione di queste lezioni a tutti i nostri progetti per garantire che il tuo prodotto abbia successo e sia duraturo nel tempo.

Se sei pronto a creare un dispositivo medicale di successo che soddisfi i bisogni degli utenti, si diversifichi dalla concorrenza e rimanga longevo nel tempo, siamo qui per aiutarti.
Contattaci se vuoi saperne di più sui nostri servizi di progettazione e su come possiamo aiutarti a dare vita alla tua visione.