Nel settore dei dispositivi medici le start-up HealthCare sono fondamentali in quanto le grandi aziende MedTech contano su di loro per cercare di eliminare la maggior parte dei rischi legati alle nuove tecnologie.
Il settore dell’Healthcare è stimolante, fondato sulla scienza e caratterizzato da una regolamentazione molto rigida, perciò nella vita di qualsiasi start-up Med-Tech è necessario fare attenzione ad evitare i passi falsi.
1. DIMENTICARE L’MVP (minimum viable product)
All’inizio costruire il prodotto perfetto includendo le funzioni extra e tutti gli optional possibili può sembrare una buona idea per lo sviluppo di dispositivi medici, ma in realtà non è così. Infatti, fare una cosa del genere significa spendere tempo e risorse maggiori e gli organismi di regolamentazione eserciteranno maggiori controlli se vuoi lanciare sul mercato un prodotto già completamente sviluppato.
Piuttosto, è più conveniente costruire un prodotto minimo praticabile (MVP) e muoversi rapidamente. Per farlo bisogna dare maggiore attenzione alle caratteristiche e le componenti che vuoi che il tuo dispositivo medico abbia. Questo farà sì che il prodotto venga realizzato in poco tempo e senza compromettere la sicurezza del paziente o la sua qualità. All’inizio dai spazio solo alle funzionalità principali, e poi concentrati sulla loro espansione una volta che il prodotto sarà sul mercato.
2. NON CONDURRE UNO STUDIO DI FATTIBILITÀ
Inoltre, un ulteriore problema è che se il tuo prodotto non è mai stato fatto prima, potrebbero presentarsi intoppi imprevisti. Più il tuo progetto è innovativo, più tempo impiegherà per la sua realizzazione e maggiori saranno i costi. Prima di tutto è necessario fare un’analisi dei rischi. Se la tecnologia non è dimostrata, fai uno studio di fattibilità o almeno indaga abbastanza per assicurarti che il rischio sia basso.
Per le start-up di dispositivi medici è possibile prevedere che alcune sfide si manifesteranno durante lo sviluppo del prodotto e quindi è necessario pianificare come reagire. Ciò significa che nella definizione di scadenze e budget è necessario lasciare sempre un margine di manovra se dovessero verificarsi ritardi o interruzioni e anticipare eventuali ulteriori investimenti.
3. ASPETTARE PER AVERE UNA CONSULENZA NORMATIVA
Perché aspettare per avere una consulenza sull’aspetto regolatorio? Sono centinaia i requisiti MDR/FDA internazionali a cui la tua start-up med-tech deve attenersi per la produzione di un dispositivo medico e, di conseguenza, è facile dimenticarsi qualcosa.
Però se non si rispettano tali regolamentazioni il prezzo da pagare è di diversi milioni all’anno per start-up di dispositivi medici. La soluzione potrebbe essere farsi aiutare da un professionista esperto che conosca le normative e abbia esperienza con start-up Healthcare come la tua.
4. NON AVERE LE GIUSTE COMPETENZE
Di solito i team di aziende medicali sono composti da: un tecnico, un esperto di prodotti e un esperto delle vendite e del marketing. Purtroppo, però, questa organizzazione spesso non è quella giusta per raggiungere gli obiettivi prefissati e portare il dispositivo medico sul mercato. Per riuscire positivamente nello sviluppo di dispositivi medici, infatti, è necessario avere nel proprio team esperti in grado di aiutarti davvero a realizzare il tipo specifico di dispositivo che desideri realizzare, Key Opinion Leader con una profonda esperienza nel settore medicale ed anche esperti che possano darti supporto nel progettare, sviluppare e produrre il tuo nuovo prodotto.
5. NON PREPARARSI A SCALARE
Immagina il futuro della tua start-up med-tech e le esigenze che sorgeranno col passare del tempo. Costruisci i tuoi processi e sistemi pensando alla scalabilità, questo ti aiuterà a prevenire problemi e intoppi futuri.
In più, oltre ai 5 errori legati allo sviluppo di dispositivi medici, c’è un altro errore che spesso commettono le start-up Healthcare, ossia essere sprovviste di una strategia di mercato e un modello di business solido.
Spesso capita che le startup tecnologiche si bloccano e non riescono a lanciare i loro prodotti sul mercato. Questo accade perché i membri dei team esperti di tecnologia poi non si dimostrano competenti nelle vendite, quindi anche se riescono ad ottenere i finanziamenti necessari, non vendono abbastanza, terminano i soldi e finiscono con un grosso debito.
Per ricavare di più in un tempo più breve, gli esperti consigliano di identificare una dozzina di clienti specifici e informarli dei loro punti deboli prima che investano nello sviluppo di dispositivi medici.
Forbes riferisce che fino al 98% delle start-up di dispositivi medici finanziate da angel investor falliscono a causa di una strategia di marketing aziendale che non funziona.
Per non incorrere in questo tipo di problema è consigliato farsi supportare da un esperto del settore che abbia esperienza e conosca profondamente il business di riferimento.
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