Qual è il giusto livello di fedeltà per il tuo prototipo medicale? Di seguito, abbiamo identificato 5 livelli di fedeltà e li abbiamo collegati allo scopo al quale adempiono.
La prototipazione nello sviluppo di un Dispositivo Medicale
Nel processo di sviluppo prodotto, la prototipazione è un passaggio essenziale tra il disegno del progetto e il rilascio della produzione. Lo scopo di un prototipo è testare il progetto e analizzare aspetti che sono valutabili solo nella pratica. Come dice la parola stessa, un prototipo è una “forma primitiva” e, di conseguenza, potrebbe rivelare problemi. Tutti i problemi rilevati diventeranno suggerimenti di miglioramento per gli ingegneri e un passo in avanti verso il risultato desiderato.
Mock up di un dispositivo medicale
Il mock up è una rappresentazione semplificata del prodotto medicale, utile nei primi passi per valutarne dimensioni, usabilità, ergonomia e particolarmente indicata per dispositivi da impugnare.
Prototipo estetico di un dispositivo medicale
Il prototipo estetico restituisce l’estetica finale e la finitura del prodotto medicale ed è molto utile per l’esposizione in fiera.
Prototipo funzionale di un dispositivo medicale
Il prototipo medicale funzionale non subisce trattamenti di verniciatura e finitura, consentendo l’ottimizzazione dei costi, ma riflette il funzionamente di quello che sarà il prodotto finale. È particolarmente consigliato per i test di prodotto (es. IP test).
Prototipo di validazione di un dispositivo medicale
Il prototipo di validazione vanta tutti i vantaggi delle due tipologie di prototipi precedenti, quindi fornisce input in merito sia all’estetica che alla funzionalità. Solitamente segue la fine dell’ingegnerizzazione e consente la validazione delle caratteristiche e requisiti principali del progetto.
Serie di pre-produzione per un dispositivo medicale
La serie di pre-produzione è la riproduzione del dispositivo così come verrà commercializzato, ha l’aspetto e le funzionalità simili al prodotto finale. Viene utilizzato per le sperimentazioni mediche e per ridurre il time to market.
