Certifié ISO 9001-ISO 13485
Certifié
ISO 9001 - ISO 13485
Creanova offre une gamme complète de services allant de la R&D (POC – preuve de concept), de la conception industrielle au développement de l’ingénierie de produits (ISO 9001) jusqu’à la fabrication sous contrat (ISO 13485) pour les dispositifs (électro-)médicaux.
Notre équipe multidisciplinaire d’experts vous guidera à travers notre processus standardisé et éprouvé, en garantissant toujours la rentabilité et en mettant l’accent sur la qualité et la livraison à temps, conformément à l’environnement réglementaire complexe dans le domaine médical.
ISO 9001 - ISO 13485
Tirant parti de la spécialisation exclusive dans le domaine médical et de sa vaste expertise des matériaux et des technologies de fabrication, Creanova développe des solutions d’ingénierie robustes pour amener votre concept de dispositif médical à travers le processus de certification rigoureux jusqu’à la production en série, assurant la traçabilité des exigences aux solutions.
Nos ingénieurs hautement expérimentés en dispositifs médicaux travaillent en étroite collaboration avec les équipes de conception et de production et, en combinant différentes perspectives et expériences, fournissent des dessins prêts pour la production.
R&D / POC (Proof-of-Concept)
Étude de faisabilité
Ingénierie de produit
Ingénierie électronique (HW)
Ingénierie mécanique
Services d’analyse (par exemple, analyse par éléments finis FEM, dynamique des fluides computationnelle CFD)
Assistance réglementaire
Prise en charge de la validation et de la certification (par exemple, test IP, test de chute)
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