Il nostro team internazionale riunisce competenze nella progettazione, ingegnerizzazione e produzione di dispositivi medici, combinando conoscenze tecniche e un impegno condiviso nel contribuire al miglioramento dell’assistenza sanitaria.
Grazie a una stretta collaborazione tra diverse discipline, supportiamo i nostri clienti durante l’intero percorso di sviluppo dei dispositivi medici, dal concept iniziale fino alla produzione. Un approccio collaborativo, una comunicazione chiara e l’attenzione ai dettagli ci consentono di costruire partnership durature e di garantire il continuo avanzamento dei progetti.
Combiniamo progettazione, sviluppo e produzione di dispositivi medici in Europa, supportati da una solida e affidabile supply chain europea. I nostri stabilimenti in Italia e Serbia ci consentono di gestire progetti che spaziano dalla prototipazione e dalle piccole serie fino alla produzione su larga scala.
Il nostro stabilimento di Como, Italia, opera in stretta collaborazione con il nostro Team di Design & Development, favorendo un’interazione diretta tra ingegneria e produzione. La struttura supporta la prototipazione di dispositivi medici, le produzioni pilota e la produzione di piccoli lotti, aiutando startup e aziende consolidate a passare dal concept alla produzione.
Il nostro stabilimento di Stara Pazova, Serbia, è specializzato nella produzione di dispositivi medici in volumi medio-alti, con una capacità produttiva superiore a 10.000 dispositivi all’anno. Costi di produzione competitivi e una sede europea rappresentano un vantaggio per le aziende che desiderano aumentare i volumi produttivi, mantenendo al contempo sviluppo e produzione strettamente integrati.
Bassi volumi: fino a poche migliaia di unità
Integrazione completa con il team R&D
Elevata flessibilità, ideale per startup e produzioni pilota
– Volumi medio-alti: 10.000 – 100.000 dispositivi/materiali monouso all’anno
– Capacità di produzione continua
– Produzione europea economicamente competitiva rispetto all’Asia
– Camera Bianca
I sistemi di gestione della qualità certificati di Creanova supportano le nostre attività di progettazione, sviluppo e produzione di dispositivi medici. Attraverso processi documentati, controlli di qualità e tracciabilità, aiutiamo i clienti a gestire i requisiti normativi applicabili durante tutte le fasi dei loro progetti.
Il nostro approccio integra ingegneria, produzione e assicurazione qualità, garantendo risultati coerenti e affidabili dallo sviluppo fino alla produzione.
I nostri sistemi di gestione della qualità certificati ISO 13485 supportano la produzione di dispositivi medici attraverso procedure documentate, tracciabilità e controlli di qualità.
Operando nell’ambito delle nostre certificazioni, aiutiamo i clienti a soddisfare i requisiti di qualità applicabili e a prepararsi agli audit, supportando una produzione coerente e una documentazione normativa adeguata.
I nostri sistemi di gestione della qualità certificati ISO 9001 supportano processi coerenti nelle attività di progettazione, sviluppo e produzione. Attraverso procedure documentate, il miglioramento continuo e una costante attenzione ai requisiti del cliente, contribuiamo a garantire risultati affidabili durante ogni fase del progetto di sviluppo del dispositivo medico.
Le nostre camere bianche, classificate in conformità alla norma ISO 14644, offrono ambienti controllati per l’assemblaggio e il confezionamento di dispositivi medici. Attraverso il controllo della contaminazione particellare aerodispersa, contribuiamo a proteggere l’integrità del prodotto e a soddisfare i requisiti di pulizia specifici di ogni processo produttivo.
In qualità di provider presente nell’EIC Service Catalogue, Creanova supporta le startup MedTech attraverso servizi integrati di progettazione, sviluppo e produzione conto terzi di dispositivi medici.
Le aziende idonee possono valutare l’accesso a programmi di finanziamento e supporto EIC, tra cui EIC Accelerator ed EIC Access+, nel rispetto dei requisiti previsti da ciascun programma.
Scopri i nostri Servizi EIC e i programmi di supporto:
Our certified cleanrooms ensure maximum control of particulate contamination, a critical requirement for complex medical devices and patient protection.