Im Laufe der Jahre ist das Team von Creanova zu einem dynamischen und internationalen Team von Fachkräften gewachsen, das durch technische Exzellenz und Erfahrung im Gesundheitswesen vereint ist.
Mit der Freude, als ein Team zusammenzuarbeiten und positive Energie zu teilen, stellen wir Hand in Hand sicher, dass Projekte reibungslos durch alle Phasen der Entwicklung medizinischer Geräte geführt werden. Gleichzeitig streben wir danach, exzellente und vertrauenswürdige Partner für unsere Kunden zu sein.
Wir vereinen Design, Entwicklung und Herstellung von Medizinprodukten in Europa, unterstützt durch eine zuverlässige europäische Lieferkette. Unsere Standorte in Italien und Serbien begleiten Projekte vom Prototyping und der Kleinserienfertigung bis hin zur Produktion in größeren Stückzahlen.
Unser Standort in Como, Italien, arbeitet eng mit unserem Design- & Entwicklungsteam zusammen und ermöglicht so eine direkte Zusammenarbeit zwischen Engineering und Fertigung. Der Standort unterstützt Prototyping von Medizinprodukten, Pilotserien und Kleinserienfertigung und hilft sowohl Startups als auch etablierten Unternehmen dabei, den Weg vom Konzept bis zur Produktion erfolgreich zu meistern.
Unser Standort in Stara Pazova, Serbien, konzentriert sich auf die Herstellung von Medizinprodukten in mittleren bis hohen Stückzahlen mit einem Produktionsvolumen von über 10.000 Geräten pro Jahr. Wettbewerbsfähige Produktionskosten und der europäische Standort unterstützen Unternehmen dabei, ihre Produktion zu skalieren und gleichzeitig Entwicklung und Fertigung eng miteinander zu verzahnen.
– Kleinserienfertigung: bis zu mehreren Tausend Einheiten
– Vollständige Integration mit unserem F&E-Team
– Flexible Fertigung für Startups, Prototypen und Pilotserien
– Produktion in mittleren bis hohen Stückzahlen: 10.000–100.000 Medizinprodukte oder Einwegprodukte pro Jahr
– Kapazitäten für eine kontinuierliche Produktion
– Kosteneffiziente Herstellung von Medizinprodukten in Europa
– Reinraummontage
Die zertifizierten Qualitätsmanagementsysteme von Creanova unterstützen unsere Aktivitäten in den Bereichen Design, Entwicklung und Herstellung von Medizinprodukten. Durch dokumentierte Prozesse, Qualitätskontrollen und Rückverfolgbarkeit helfen wir unseren Kunden, die geltenden regulatorischen Anforderungen während des gesamten Projektverlaufs zu erfüllen.
Unser Ansatz verbindet Engineering, Fertigung und Qualitätssicherung und gewährleistet so konsistente Ergebnisse von der Entwicklung bis zur Produktion.
Unsere nach ISO 13485 zertifizierten Qualitätsmanagementsysteme unterstützen die Herstellung von Medizinprodukten durch dokumentierte Verfahren, Rückverfolgbarkeit und Qualitätskontrollen.
Im Rahmen des Geltungsbereichs unserer Zertifizierungen unterstützen wir unsere Kunden dabei, die geltenden Qualitätsanforderungen zu erfüllen und sich auf Audits vorzubereiten. Damit fördern wir eine konsistente Produktion und eine ordnungsgemäße regulatorische Dokumentation.
Unsere nach ISO 9001 zertifizierten Qualitätsmanagementsysteme unterstützen konsistente Prozesse in den Bereichen Design, Entwicklung und Fertigung. Durch dokumentierte Verfahren, kontinuierliche Verbesserung und eine konsequente Ausrichtung auf die Kundenanforderungen tragen wir dazu bei, während des gesamten Medizinprodukteprojekts zuverlässige Ergebnisse zu erzielen.
Unsere gemäß ISO 14644 klassifizierten Reinräume bieten kontrollierte Umgebungen für die Montage und Verpackung von Medizinprodukten. Durch die Kontrolle der Partikelbelastung in der Luft tragen wir dazu bei, die Produktintegrität zu schützen und die Reinheitsanforderungen der jeweiligen Fertigungsprozesse zu erfüllen.
Als im EIC Service Catalogue gelisteter Anbieter unterstützt Creanova MedTech-Startups mit integrierten Dienstleistungen in den Bereichen Design, Entwicklung und Auftragsfertigung von Medizinprodukten.
Förderfähige Unternehmen können verschiedene EIC-Förder- und Unterstützungsprogramme nutzen, darunter den EIC Accelerator und EIC Access+, vorbehaltlich der jeweiligen Programmanforderungen.
Entdecken Sie unsere EIC-Dienstleistungen und Unterstützungsprogramme:v